先日の記事にも書きましたが、アトピー性皮膚炎の新規外用薬である、
コレクチムが承認され、販売にむけて話が進んできています。
本日PMDAにコレクチムのインタビューフォームが掲載されていましたので、
少し読み込んでみました。
ページはこちらです。
インタビューフォームとは薬の説明書詳細版です。
薬の箱に付属して入ってくる能書に比べ詳細な情報が掲載されていますので、
薬の評価の一つの手段となるわけですね。
まずは、適応疾患と適応患者さん。
基本的には年齢です。昨日のプレスリリースでもありましたとおり、
2歳以上16歳未満については治験中ということもあり、販売当初は
16歳以上の成人が対象になるかと考えられます。
その後2歳以上に拡大されるのではないでしょうか。プロトピックと一緒ですね。
また、制限がかかるのは妊婦さんと授乳婦さんです。
どうしても今までの使用経験がない以上安全策を取るのはやむを得ないかと思います。
ステロイド、プロトピックなどの代替薬がありますので、
大きな問題にはならないかと思います。
疾患はアトピー性皮膚炎のみとなるようですが、
こちらも妥当かと思います。
次は使い方についてです。
塗布方法は一日2回。これはプロトピックと同様です。
投与量制限あり、こちらは1回あたり5gまでとなっています。
つまり、一日2回の投与で10gまでOKですので、
プロトピックよりも制限は緩いと考えられます。
投与期間についての指定はありませんが、
4週以内に改善なければ中止をとの指示があります。
当然効かなければやめることになりますので、こちらも妥当かと思います。
次に気になる副作用ですが、
こちらも独特なものはありません。
免疫を抑える特性上、細菌感染症、ウイルス感染症、真菌感染症のリスクは上がりますが、
こちらもステロイドやプロトピックと同様に考えて良さそうです。
ヘルペスウイルス感染が多い印象を受けますが、プロトピックにもその傾向ありますので、
注意すべきことではなさそうです。
プロトピックのような刺激感はどうもそこまで高くはなさそうな印象があります。
つまり、ステロイドと同程度、プロトピックよりは少ないと考えても良さそうです。
また、長期投与による副作用についてはプロトピックと同等、
ステロイドより少ないと考えて良さそうです。
効果についてはいろいろ書かれていますが、正直わかりませんので、
保留。
使用したあとに考えることにします。
結論
まあ悪くはない薬剤かと思います。
ステロイド、プロトピックに続く3種類目の薬剤として
非常に期待したいところです。
あとは使用してみての感じでしょうか？
そちらについては実際に処方してからお話をしていきたいと思います。